da doctor33.it
Disponibile in Italia il primo farmaco approvato in Europa per rallentare la progressione della miopia nei bambini tra 3 e 14 anni
È disponibile anche in Italia l’atropina solfato 0,01%, primo farmaco approvato dalla Commissione europea per rallentare la progressione della miopia nei pazienti pediatrici. Lo comunica Santen in una nota.
Il trattamento è indicato nei bambini di età compresa tra 3 e 14 anni con progressione pari o superiore a 0,5 diottrie all’anno e una gravità compresa tra -0,5 e -6,0 diottrie. Si tratta di un collirio a basso dosaggio da somministrare una volta al giorno, prima di coricarsi.
L’introduzione del prodotto segna un passaggio rispetto alla pratica clinica attuale. Fino a oggi, infatti, i pazienti hanno fatto ricorso a formulazioni galeniche, mentre la disponibilità di un farmaco registrato consente una maggiore standardizzazione del trattamento.
L’indicazione è supportata dai risultati dello studio di fase III STAR, che ha evidenziato una riduzione significativa della progressione annuale della miopia, con un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole.
La miopia in età pediatrica è in aumento a livello globale. Secondo quanto riportato nel comunicato, l’esposizione agli schermi e la riduzione del tempo trascorso all’aperto rappresentano fattori associati alla progressione della patologia. In questo contesto, l’intervento precoce è indicato per rallentare l’evoluzione e ridurre il rischio di complicanze oculari in età adulta.
Secondo l’azienda, la disponibilità dell’atropina 0,01% offre agli oculisti una nuova opzione terapeutica per la gestione della miopia progressiva nei bambini, con l’obiettivo di intervenire nelle fasi iniziali della malattia.